Aprobación ética

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la Universidad de Nueva Gales del Sur (HREC; HC11505), Sydney.

Participantes

Los participantes seleccionados de la comunidad fueron reclutados a través del siguiente anuncio publicado en sitios web locales de salud mental y de la comunidad en general: ¿Es usted alguien molestado por pensamientos o imágenes intrusivos que le resultan difíciles de controlar? ¿Te encuentras repitiendo ciertos comportamientos que te resultan difíciles de resistir? Investigadores de la Universidad de Nueva Gales del Sur están buscando participantes para un estudio que investigue creencias, imágenes y comportamiento. A los participantes potenciales que respondieron a este anuncio se les proporcionó un enlace seguro para acceder a los cuestionarios de consentimiento informado y de preselección en línea. Es una práctica rutinaria en nuestros laboratorios evaluar los criterios de exclusión por razones éticas y de integridad del estudio. Criterios de exclusión incluidos: depresión grave (PHQ9 > 19) o ideación suicida (PHQ9 ítem 9 > 1), respaldo de abuso de sustancias, antecedentes de psicosis notificados y edad < 18 años. Los participantes elegibles completaron la batería de cuestionarios de referencia (DOCS, OBQ) en línea.

Medidas

Escala obsesivo-compulsiva dimensional

(DOCS;). El DOCS es una medida de 20 elementos que evalúa las cuatro dimensiones de los síntomas de OC que se encuentran de manera más confiable en la investigación estructural de los síntomas del TOC (Contaminación, Responsabilidad, Pensamientos Inaceptables y Simetría). Los artículos se clasifican en una escala de 5 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 80. Los ítems de DOCS se construyeron con base en la evidencia de que las obsesiones y compulsiones ocurren en un continuo de gravedad y, por lo tanto, son adecuadas tanto para los encuestados no clínicos como para los clínicos . El DOCS ha sido validado en muestras clínicas y no clínicas y demuestra excelentes propiedades psicométricas . Las puntuaciones medias en la muestra de validación del TOC clínico fueron de 30,03 (DE = 15,49) y en la muestra de estudiantes sanos fueron de 11,93 (DE = 9,87). Estos valores medios se utilizaron en el presente estudio para referirse a DOCS altos y DOCS bajos, respectivamente. La puntuación de corte clínica recomendada para clasificar a los pacientes con TOC de los adultos no clínicos es de 18 . El alfa de Cronbach lo fue .94 en la muestra actual.

El cuestionario de creencias obsesivas-TRIP

El OBQ-TRIP (versión de 20 ítems; ) es una versión breve derivada de factores analíticos de la versión original de 44 ítems del Grupo de Trabajo de Cogniciones Obsesivas Compulsivas (OCCWG). Cada uno de los 20 elementos diseñados para medir cogniciones y creencias centrales para el TOC se clasifican en una escala de tipo Likert de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo a 7 = muy de acuerdo). El OBQ-TRIP – 20 se correlaciona bien con el OBQ-TRIP completo y demuestra buena consistencia interna, alfa de Cronbach = .77-.82 . El alfa de Cronbach lo fue .95 en la muestra actual.

Cuestionario de salud del paciente

El PHQ9 es un cuestionario de autoinforme consistente con los criterios diagnósticos del DSM-IV para trastorno depresivo mayor. Se utiliza una escala de frecuencia de cuatro puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días) para calificar cada uno de los nueve elementos. Las puntuaciones más altas son indicativas de síntomas de depresión más graves (0-9 = normal, 10-14 = leve, 15-19 = moderado, 20-23 = grave y 24-27 = muy grave). El PHQ-9 muestra buenas propiedades psicométricas . El alfa de Cronbach lo fue .86 en la muestra actual.

Índice de sesgo de OC

Para obtener un índice de sesgo de interpretación antes y después del entrenamiento de CBM-I, se utilizó la medida de sesgo de Clerkin y Teachman. Los participantes fueron expuestos por primera vez a 10 escenarios con una letra faltante en la última palabra de la oración. Cada escenario siguió siendo ambiguo en su naturaleza incluso después de completar el fragmento de palabra (por ejemplo, » Estás conduciendo para visitar a amigos que viven varias horas de distancia. En el exterior, comienza a llover y tienes cuidado de conducir el límite de velocidad. Piensa en la importancia de conducir s_fely’). En este ejemplo, se requeriría la letra ‘a’ para completar la raíz de la palabra ‘con seguridad’. Después de la tarea de relleno (abajo), a los participantes se les presentaron aleatoriamente 4 oraciones y se les pidió que calificaran cuán similar era cada una al significado del escenario en el que se imaginaban previamente (1 = significado muy diferente a 4 significado muy similar). Cada oración se correspondía con cuatro interpretaciones diferentes, ninguna de las cuales estaba redactada de manera idéntica a la oración del párrafo en el que se habían imaginado previamente. Los escenarios de OC positivos fueron consistentes con una respuesta que desafía la creencia básica de inadaptación (p. ej., «Mientras conduce por la carretera, cree que sus posibilidades de tener un accidente son bajas porque está siendo muy cauteloso»), mientras que los escenarios OC Negativos eran consistentes con una respuesta que refuerza la creencia básica de inadaptación (por ejemplo, «Mientras conduce por la carretera, se preocupa de chocar accidentalmente su automóvil aunque no esté acelerando»). Se incluyeron escenarios de lámina para evaluar un sesgo de interpretación general. Los escenarios positivos de Foil eran positivos, pero no estaban relacionados con las creencias desadaptativas básicas de OC (p. ej., ‘Al conducir por el camino, está deseando visitar a su amigo’) y los escenarios negativos de Foil eran negativos, pero también no estaban relacionados con las creencias de OC (por ejemplo, ‘Al conducir por el camino, no está deseando visitar a su amigo’). El alfa de Cronbach para los índices varió de .68 a .79.

El programa de efectos positivos y negativos

(PANAS; ). El puntaje de afecto negativo de 10 ítems se utilizó para evaluar el afecto negativo del estado al inicio y después de la tarea de entrenamiento CBM-I. El alfa de Cronbach lo fue .90 en la muestra actual.

Tarea de relleno

Se pidió a los participantes que calificaran la amabilidad de 60 imágenes neutras tomadas del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas y pilotadas en Grisham, Becker, Williams, Whitton y Makkar (sin publicar). Las imágenes se mostraron con Powerpoint después de completar el entrenamiento CBM-I para aumentar la credibilidad de la historia de portada (que los investigadores estaban interesados en las imágenes) y minimizar cualquier efecto potencial del estado de ánimo de la condición de entrenamiento.

Tareas conductuales

Se diseñaron tres tareas conductuales para el presente estudio a fin de proporcionar un índice objetivo del efecto de la capacitación en CBM-I sobre la vulnerabilidad emocional. La primera tarea se basó en una inducción de fusión pensamiento-acción empleada en una serie de estudios experimentales para indexar la Importancia de los Pensamientos/Control. Primero se instruyó a los participantes a escribir el nombre de una persona importante que se encuentra actualmente en la vida del participante en el espacio provisto en la pantalla de la computadora. La pantalla posterior incrustó el nombre del ser querido en la siguiente oración: «Ahora imagine que (el nombre del ser querido) ha tenido un accidente automovilístico». Esta información se presentó en la pantalla de la computadora durante 30 s y luego se pidió a los participantes que calificaran en una escala de 0 = ‘ no en absoluto ‘a 100 = ‘Extremadamente’ el nivel de angustia asociado con el pensamiento objetivo y el grado en que estaban tratando activamente de suprimir la información. Los participantes también tuvieron la opción de borrar la frase de la pantalla del ordenador. Un índice as de Perfeccionismo / Intolerancia a la Incertidumbre a los participantes se les pidió que escribieran un resumen de los procedimientos del estudio para ser proporcionado al siguiente participante. A los participantes se les dio solo 45 segundos para ingresar su respuesta de texto (las pruebas piloto demostraron que se necesitaban al menos 90 segundos para completar adecuadamente esta tarea). A continuación, se preguntó a los participantes si estaban seguros de la exactitud de la información que habían proporcionado y se les dio la opción de agregar texto adicional a su respuesta. Como índice de Contaminación / Estimación de Amenaza, se pidió a los participantes que usaran toallitas desinfectantes para limpiar el teclado y el ratón de la computadora bajo la premisa de que el espacio de la computadora era un laboratorio compartido y que era un requisito de la normativa de salud y seguridad de la Universidad. El investigador registró de forma encubierta la cantidad de tiempo que cada participante pasó limpiando el teclado y contó el número de toallitas desinfectantes utilizadas.

Procedimiento

Después de completar el cribado de referencia y los cuestionarios, un asistente de investigación se puso en contacto con los participantes elegibles para organizar el 1.5 horas de sesión de laboratorio en la que se asignaron (en función de la secuencia de aleatorización predefinida) para acondicionar y completar 1) la medida de estado de ánimo de referencia (PANAS), 2) la Medida de Sesgo de escenario de referencia, 3) la tarea de relleno, 4) la tarea de entrenamiento CBM-I, 5) la tarea de relleno, 6) la medida de estado de ánimo de entrenamiento posterior al entrenamiento (PANAS), la Medida de Sesgo de escenario posterior al entrenamiento, el OBQ-TRIP y, finalmente, las tareas de comportamiento. A continuación, todos los participantes se sometieron a un proceso de información canalizado para determinar las sospechas con respecto a cualquier aspecto del estudio.

Tarea de capacitación de CBM-I

La tarea de capacitación de CBM-I se basó en protocolos existentes que han demostrado eficacia para inducir sesgos de interpretación al resolver la ambigüedad de la información potencialmente amenazante de manera positiva. Con base en la metodología de Clerkin y Teachman, se pidió a los participantes que leyeran e imaginaran a sí mismos en varios escenarios que podrían potenciar una interpretación negativa de OC. Los escenarios se basaron en los elementos individuales del OBQ-44 y aprovecharon los amplios dominios de creencia de Tolerancia a la Incertidumbre, Estimación de Amenazas, Control de Pensamientos, Importancia de Pensamientos, Responsabilidad y Perfeccionismo. En el presente estudio, todos los escenarios se probaron primero de forma piloto obteniendo calificaciones de 11 psicólogos clínicos especializados en el tratamiento de trastornos de ansiedad y TOC. Cada escenario fue calificado en términos de cuán bien se relacionaba con la carga de conceptos específicos en cada uno de los seis dominios de creencias en una escala de 1 = extremadamente pobre – 5 = extremadamente bien. Se eliminaron los escenarios con calificaciones deficientes y se sustituyeron por elementos modificados, lo que dio lugar a un conjunto de datos final de 164 escenarios. Un ejemplo que requiere que un participante resuelva la ambigüedad de un escenario tocando la Estimación de la amenaza (elemento OBQ: Evitar problemas graves, por ejemplo, enfermedad o accidentes, requiere un esfuerzo constante de mis partes) seleccionando la letra que falta para completar la oración es: ‘Estás viajando en el autobús a casa desde el trabajo. El pasajero a tu lado estornuda para que les ofrezcas un pañuelo. Piensas para ti mismo que ofrecer un tejido era un comportamiento que era k_nd / r_sky’ (requiriendo que el participante ingrese la letra ‘ i ‘para formar la palabra’ clase ‘en la condición positiva o para formar la palabra’ riesgoso ‘ en la condición de control). La tarea de finalización del escenario fue seguida de una pregunta de comprensión para asegurarse de que el participante había procesado el significado de la oración » ¿Está satisfecho de haber ofrecido un pañuelo a un extraño?»(SÍ / NO). En la condición positiva, cada escenario de entrenamiento tenía una resolución positiva y en la condición de control, la mitad de los escenarios tenían una resolución positiva, mientras que los escenarios restantes tenían una resolución negativa. Por lo tanto, se estableció una contingencia de aprendizaje específica entre el inicio ambiguo del escenario y una resolución positiva, mientras que en la condición de control no se estableció tal contingencia.

Enfoque analítico de datos

Los cálculos del tamaño de la muestra fueron informados por los tamaños de efecto (ESs) reportados en el diseño de estudio más comparable de un ES moderado entre grupos de entrenamiento sobre sesgo interpretativo de d = de Cohen .76. Por lo tanto, estimamos que cada condición requería un mínimo de 22 participantes por grupo (alfa = .05; potencia = .80), pero se reclutaron más para protegerse contra la posible pérdida de datos. Las pruebas de significancia de las diferencias de grupo con respecto a los datos demográficos y las mediciones previas al tratamiento se llevaron a cabo mediante pruebas t de muestras independientes y χ2, donde las variables consistieron en datos nominales. Los análisis del modelo lineal general (GLM) se realizaron con el Tiempo como factor repetido y la Condición como variable dentro del sujeto para evaluar el impacto de la CBM-I en las variables de resultado primarias. Para evaluar el impacto potencial de los síntomas de TOC (puntuaciones DOCS) en el efecto de CBM-I, se utilizaron análisis de modelos marginales separados utilizando el método de estimación de máxima verosimilitud restringida (REML). Los modelos REML son apropiados para diseños pre-post solamente . El ajuste del modelo se determinó utilizando el Criterio Bayesiano de Schwarz (BIC). Según el estudio de validación de los DOCS, los valores bajos de las puntuaciones DOCS se basaron en la media de una muestra de estudiantes sanos (M = 12), mientras que los valores altos se basaron en la media de la muestra de TOC clínicos (M = 30). Los tamaños de los efectos se calcularon dentro de los grupos (d de Cohen) utilizando la desviación estándar agrupada y se ajustaron para la correlación de medidas repetidas. Los tamaños de los efectos para las comparaciones entre grupos se calcularon utilizando coberturas g utilizando la desviación estándar agrupada.

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